Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения этого лекарственного средства в России.
Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения препарата «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, двух серий.
Решение принято относительно серий 18Е04/62, 18D07/62.
Основанием стало выявление после выборочного контроля несоответствия качества партий требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси» и «Количественное определение».
Предписано обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Росздравнадзор переводит препарат «Флемоклав Солютаб» на посерийный контроль. Теперь он будет поступать в аптеки только с одобрения надзорного ведомства.