Причиной послужило несоответствие требованиям качества.
Лекарственный препарат «Линезолид» отозвали из аптек из-за несоответствия требованиям качества. Решение касается конкретной серии препарата, сообщили в Росздравнадзоре.
Из обращения изымают «Линезолид» – раствор для инфузий концентрацией 2 мг/мл во флаконах объёмом 300 мл. Речь идёт о серии 0150526, произведенной ООО «Мосфарм», сообщает «Ъ».
Причиной отзыва стало несоответствие партии установленным требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины». В связи с этим производитель принял решение прекратить обращение указанной серии препарата.
Росздравнадзор дал поручение своим территориальным органам проконтролировать соблюдение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Ведомство также следит за тем, чтобы из обращения была изъята именно указанная серия препарата.
Image by magnific